?生物负载
...铁含量（Iron） ≤40μg/g protein 纯度（Purity） ≥95%（w/w总蛋白） 总蛋白（Total Protein） ≥95%w/w 生物负载（Bioburden） ≤100cfu/g 内毒素（Endotoxin） ≤5EU/mg 溶解性（Solubility） 溶于水（2 mg/ml），在20-25℃完全溶解约20min 支原体（Mycopl...
?微生物负荷
什么是微生物负荷（BIOBURDEN） 定义：原料或者中间产品在灭菌工艺前的固有的微生 物数量和种类。
?可能存在于原料
... bills of lading 提运单 Bioburden 生物负载。可能存在于原料、原料药的起始物料、中间体或原料药中的微生物的水平和种类(例如，致病的或不致病的)。生物负载不应当当作污染，除非含量超标，或者测得致病生物。 biologics 生物制品 ...
?初始染菌
... 初始染菌 bioburden 生物指示剂 biological indicator 周期定时器 cycle timer ...
残存概率法
生物负荷量回收试验
生物负荷量试验 ; 产品上微生物菌评价
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