?新药申请(New Drug Application)

...摘要: Alexza制药公司宣布已向美国食品和药物管理局（FDA）提交Staccatoloxapine（AZ一004，洛沙平）（I）的新药申请（NDA）。（I）是候选吸人性药物，用于精神分裂症或双相障碍患者激越症状的快速治疗。

?保密协议(Non Disclosure Agreement)

...机公司，出现法律相关问题的时候，．也需要去重视、理解和处理。大多数液压机公司都要求新员工签订知识产权协议以及保密协议(NDA)。知识产权协议(基本上)是把员工在液压机公司开发的全部知识产权都移交给液压机公司，而保密协议则要求员工对从创意到代码缀大范...

?新药上市申请

...的主要问题是前期的安全性研究不够充分或研究数据可靠性不足，临床方案中对受试者风险管控措施不足或整体设计欠完善。新药上市申请（NDA）的主要问题是临床试验规范性差，数据质量较差，临床试验结果可靠性不足，申报资料中生产工艺信息不够详细。

?申请

宝安到泉州物流主要产品为新货运专线研发，目前已有三个具全球专利保护的新货运专线，分别是已递送新货运专线上市申请(NDA)的抗细菌感染新货运专线奈诺沙星，正在进行二期临床试验的干细胞驱动新货运专线布利沙福，以及抗c型肝炎病毒新货运专线。