andas

网络释义

1.	仿制药申请全年提交了25个仿制药申请（ANDAs），累计向美国FDA申报仿制药申请达173个，其中公司已经获批64个；累计向欧洲EMA … info.pharmacy.hc360.com
2.	仿制药申请和补充申请 ...药临床试验（INDs）、新药上市申请（NDAs）、仿制药申请和补充申请（ANDAs）的申办和/或申请者提供了食物对生物利 … www.chinabaike.com
3.	新药申请许多印度制药物公司正在积极向美国提交新药申请(ANDAs)，并保持了良好的批准记录。预计，印度制药公司很可能会占领快 … wenku.baidu.com

4.	仿制药上市申请人用药品试验用新药申请 (INDs), 新药上市申请(NDAs)以及仿制药上市申请 (ANDAs)的BA/BE研究 ? 临床前安全评价的PK/TK … wenku.baidu.com
5.	简化新药申请在简化新药申请（ANDAs）的赞助者进行氯氮平clozapine仿制药的生物等效性研究设计时，本指南提供了一些忠告（推荐）。1… www.cncro.com
6.	简化药品申请 ...，约占美国药品管理档案（DMFs）的1/3，提交的简化药品申请（ANDAs）在美国名列第一。 www.chinavalue.net

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