?药物主文件

DMF是药物主文件(Drug Master File)的简写(对于兽用药称为VMF),是向FDA递交的用来提供药品详细的生产和质量信息的文件。

?原料药主控系统文件

...分类及申报资料要求 o the monographs of the european pharmacopeia)与附件，或者该原料药主控系统文件(dmf，drug master file)的文件号以及采用该原料药的制剂已在国外获准上市的证明文件及该药品生产企业符合药品生产质量管理规范的证..

?药主控系统文件

...分类及申报资料要求 o the monographs of the european pharmacopeia)与附件，或者该原料药主控系统文件(dmf，drug master file)的文件号以及采用该原料药的制剂已在国外获准上市的证明文件及该药品生产企业符合药品生产质量管理规范的证..

?档案

近些年来，我过一些制药企业为了增强出口竞争能力，在实施GMP的基础上，开始了药品管理档案（Drug Master File，DMF）的编写工作。