释义 |
Center for Drug Evaluation and Research - 药物评价与研究中心:药物评价与研究中心(CDER)是美国食品药品监督管理局(FDA)的一个部门,负责监测根据《食品、药品和化妆品法》定义的大部分药物。一些生物制品也被法律上视为药物,但它们由生物制品评价与研究中心负责。该中心审查品牌名称、通用名称和非处方药的申请,管理美国药品制造的当前良好生产规范(cGMP),确定哪些药物需要医疗处方,监控已批准药物的广告,并收集和分析市场上已有药物的安全数据。
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1 The Center for Drug Evaluation and Research (CDER, pronounced "see'-der") is a division of the U.S.
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Janet Woodcock , head of the FDA's Center for Drug Evaluation and Research. Other approved ITP treatments include steroids, immune-suppressing drugs or surgery to remove the spleen. 其他被认可的治疗免疫性血小板减少性紫癜病的手段包括:甾体类药物,免疫抑制剂类药物,或者通过外科手术切除患者的脾脏。 - 2
In a 11-page document dated Sept 22, Janet Woodcock MD, director for the Center for Drug Evaluation and Research, explains why she decided to allow Avandia to continue to be on the market. 在一份标注日期为9月22号的长达11页的文件中,作为药品评估与研究中心的负责人,Janet Woodcock博士解释了为什么她决定允许文迪雅继续在市场上流通。 - 3
“I don’t think the answer on Zetia is in, ” said Dr. Robert J. Temple, director for the office of medical policy at the Center for Drug Evaluation and Research, which is part of the F.D.A. “我认为关于 Zetia 还没有答案。” Robert J. Temple博士说,他是“药品评价和研究中心”的医药政策办公室主任,该中心隶属FDA。
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