| 释义 |
您要找的是不是： DISCabbr. （美国）国内和国际销售公司（政府... 1 ?临床数据交换标准协会(Clinical Data Interchange Standards Consortium) ????在制药产业，2001年 FDA规范药品试验数据格式 2005-9-30 ????7月21日，FDA公布了由临床数据交换标准协会（CDISC）制定、名为“试验数据表格样式”(SDTM)的标准格式。人用药临床试验的申报者应使用该标准格式向FDA报送数据。 2 ?数据标准 无论是试验前的系统配置还是试验过程中的数据管理，所有流程中的数据模型均遵循国际临床试验数据标准（CDISC）和HL7。完善的数据质量监控功能和在线报告功能使试验的质量得到有效保障。 3 ?协会 但跟着愈来愈多的edcsoftware起头遵循临床数值互换规范协会(clinical data interchange standardsconsortium,cdisc)的规范,体系的通用性将愈来愈高。 4 ?起头遵循临床数值互换规范协会 但跟着愈来愈多的edcsoftware起头遵循临床数值互换规范协会(clinical data interchange standardsconsortium,cdisc)的规范,体系的通用性将愈来愈高。
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In 2016, both PMDA (Japan) and the US FDA mandated the requirements to submit CDISC compliant data for regulatory reviews. 2016年开始，日本和美国的药物监管机构先后启动了递交符合CDISC标准的临床试验数据的强制性要求。 - 2
As a new CDISC member, Hua will proactively work with its peers to contribute to the implementation of CDISC standards in the discovery and development of novel medications in China. 作为CDISC的新会员，华领医药将继续与同行群策群力，积极将CDISC标准实践于中国原创新药的研究和开发中。
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