?生物学评价及研究中心(Center For Biologics Evaluation And Research)

... Office of Combination Products Office of Combination Products   CBER (Center for Biologics Evaluation and Research): CBER (Center for Biologics Evaluation and Research): vaccines, blood and blood products, human tissue/tissue vaccines,...

?评价和研究中心

...批准的申请，并选择2006～2011年间6个完整日历年的数据进行更为详细的分析。2005年，FDA对CDER和生物制品评价和研究中心（CBER）进行了重组，将治疗性生物制品（如重组单克隆抗体）的审核从CBER转移到了CDER。

?评估和研究中心

美国生物学评估和研究中心(CBER)2003年批准了Genzyme公司生产的Fabrazyme(agalsidase beta，agalsidase-?)，并用于Fabrys病患者。

?生物制品评价与研究中心

所有这些组分都由美国FDA生物制品评价与研究中心（CBER）的细胞、组织和基因治疗办公室进行严格监管。