?存档用副本

... PROTOCOL：方案 ARCHIVAL COPY：存档用副本 USP（THE UNITED STATES PHARMACOPEIA）：美国药典（现已和NF合并一起出版） ...

?验证资料的存档副本

对于仿制药和新药申请所涉及的产品，在申请中应当还要提交一份分析方法 验证资料的存档副本(archival copy)和其它副本。对于仿制药申请和其相关的补 充申请，需要提交一份分析方法验证资料的存档副本(archival copy)和另外两份 副本。