[法]?书面请求

...，并 续加在该药品原有的市场保护期之后 基于儿童用药需求，FDA 将主动向药品持有 人发放儿科研究的书面请求（written request ） 这 里的药品持有人主要指仍处于专利保护或其他 独占保护期间的药品 药品持有人或还未批准上 市的新药持有者也可主动向 FD...