加速审批程序
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?速审批程序
麦罗塔是于2000年5月通过FDA的快速审批程序(accelerated approval program)而获准上市的。该程序允许FDA根据替代终点(surrogate endpoint)来批准用于治疗当前医学无法满足的严重疾病的药物,所谓替代终点...
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