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单词 abbreviated new drug applications
释义
abbreviated new drug applications
  • 简明释义
  • 简化新药申请:一种用于申请仿制药上市的程序,申请人需要证明其仿制药与原始药物在质量、安全性和有效性方面是相似的。
  • 网络释义
  • 1

    ?仿制药

    1前言 本指导原则旨在为准备按照FDA的关于BE数据的要求,提交 仿制药abbreviated new drug applications,ANDAs)申请的申请人提 供帮助。

  • 权威例句
  • 1.

    Ultimately, it will be the archival system of record for new drug applications (NDAs), biologics license applications (BLAs), and abbreviated new drug applications (ANDAs) as well.

    FORBES: UPDATE:Former FDA Chemist Named in Insider Trading Cases

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更新时间:2025/3/22 3:14:08