?孤儿药法案
根据美国1983年的孤儿药法案(Orphan Drug Act),孤儿药除享受各种税收减免,还拥有7年的市场独占权。例如在高氏症治疗领域占垄断地位的Cerezyme,目前虽然只有3500名患者在使用...
?罕见病药品法
罕见病产品的开发,用于医治在美国影响少于20万人的罕见疾病或症状,《罕见病药品法》(Orphan Drug Act)给获得一个指定罕见病药上市容许的首个请求者提供了7年的市场独占期。
?罕见病药物法案
罕见病往往会被很多制药公司所忽视,从而就导致了1983年罕见病药物法案(Orphan Drug Act)在美国的制定,与此同时欧洲议会也商议制定了罕见病药物的管理规定,当然在全世界还存在其它相关的药物规定,这些法案规定无疑中...
?罕用药法案
为解决这一问题,1983 年美国率先实施了罕用药法案(Orphan Drug Act),二十多年来取得了意想不到的成功。截止到 2007 年 12 月,FDA 已批准针对 315 种罕见病征的新药,受益罕见病人群 1 千多万。
孤儿药品法案
Without the Orphan Drug Act, there would probably be no Biogen Idec, no Genzyme, Alexion Pharmaceuticals.
FORBES: How The Odd Couple's Jack Klugman Helped Create The Biotech Industry
One idea is to create an incentive for drugmakers comparable to that in the Orphan Drug Act.
FORBES: Magazine Article
The Orphan Drug Act was passed only because of the support of the National Organization of Rare Diseases.
FORBES: A Dying Cancer Patient's Plea For Personalized Medicine
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