），创造了一种独特的软件和服务解决方案，帮助制药将新药申请（New Drug Applications）以电子格式提交FDA及代理机构。
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?在其对新药申请
...的成就-热点动态-生物探索 究中心（Center for Drug Evaluation and Research，CDER），在其对新药申请（New Drug Applications，NDAs）和生物制品许可申请（Biological License Applications，BLAs）以及对..
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?美国
?在欧洲，还需按(Marketing authorization applications)文件?在美国，还需按(New drug applications)文件?上述文件中厂商必须提供有关新产品细节的文件：※Safety、※Quality、 ※Efficacy 国外主要药物技术协会对制剂生产的相关要...
Regulatory Submissions in Electronic Format; NewDrugApplications.
以电子格式递交申请：新药申请。
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He looked at 884 NewDrugApplications (NDAs) submitted to the FDA for approval between 1990 and 2004.
他查看了从1990年至2004年之间提交给FDA的884例新药申请。
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Because endophytes not only have excellent applications in agriculture, grazing and environment decontamination, but also offer a new approach to drug research.