?新药申请
新药申请(New Drug Application,NDA):通过三个阶段的临床试验,公司将分析所有的试验数据。
?申请
创新药物申请(NDA,New Drug Application): III期临床试验结束后,向FDA申请的文件数以千计,大量关于临床前研究、临床研究的试验数据。
?及新药上市许可申请
...和国际上同时进行新药临床试验申请(Investigational New Drug Application,简称 IND)及新药上市许可申请(New Drug Application,简称 NDA)。
简化新药申请 ; 简略新药申请 ; 药申请 ; 新药申请
试验用新药申请 ; 临床研究申请 ; 新药申请 ; 新药临床试验申请
新药申请 ; 新药之由请
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