?美国药学科学家协会(American Association Of Pharmaceutical Scientists)
...尽管流式细胞仪的使用日益广泛,目前尚无官方法规文件规管其验证。意识到这一差距后,制药行业和临床测试实验室的利益相关者积极提出了建议。 科学家守望相助,制定准则 2005年,生物标记物研究的势头渐长,但由于缺乏明确的验证准则,生物标记物数据难以解读,这对其使用造成了阻碍。现有的验证范例仅适用于PK数据。来自 美国药学科学家协会(AAPS)的科学家意识到一套准则无法适用所有情况,还需要设立新的标准。