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单词 investigational new drug applications
释义
investigational new drug applications
  • 简明释义
  • 新药申请:指在临床试验前,药品生产商向FDA提交的一份申请,以获得批准进行人体试验的许可。
  • 网络释义
  • 1

    ?请分为研究用新药申请

    ...药审批有关名词 FDA以药品的化学类型和潜在利益为基础,将新药申请分为研究用新药申请(investigational new drug applications, INDs)和新药申请(new drug applications,NDAs)以确定审评的优先权。

  • 2

    ?药临床研究

    ...括那些在美国正在作为食品和营养补充剂合法上币的植物性产品)申请新药临床研究(INDs,Investigational New Drug Applications)时,本文件向植物药申请者提供有关指导原则。

  • 3

    ?以提高新药申请

    ...?美国食品药品监督管理局(FDA)正在致力于精简临床试验的监管程序,以提高新药申请(investigational new drug applications,INDs)的效率。 2010年9月,FDA出台了药品临床试验的若干补充规定,于今年3月28日起正式开始实施。

  • 4

    ?申请新药临床研究

    ...括那些在美国正在作为食品和营养补充剂合法上币的植物性产品)申请新药临床研究(INDs,Investigational New Drug Applications)时,本文件向植物药申请者提供有关指导原则。

  • 双语例句
  • 1
    Through the systematical analysis in chemical investigational new drug (IND) applications from 2005 to 2008, the current situation of IND applications is confirmed.
    通过对2005 ~ 2008年期间在我国申报的创新性化学药品的申请情况进行系统性分析,明确目前我国创新性药品研发和申报的现状。
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更新时间:2025/3/9 11:02:09