...药审批有关名词 FDA以药品的化学类型和潜在利益为基础,将新药申请分为研究用新药申请(investigational new drug applications, INDs)和新药申请(new drug applications,NDAs)以确定审评的优先权。
2
?药临床研究
...括那些在美国正在作为食品和营养补充剂合法上币的植物性产品)申请新药临床研究(INDs,Investigational New Drug Applications)时,本文件向植物药申请者提供有关指导原则。
3
?以提高新药申请
...?美国食品药品监督管理局(FDA)正在致力于精简临床试验的监管程序,以提高新药申请(investigational new drug applications,INDs)的效率。 2010年9月,FDA出台了药品临床试验的若干补充规定,于今年3月28日起正式开始实施。
4
?申请新药临床研究
...括那些在美国正在作为食品和营养补充剂合法上币的植物性产品)申请新药临床研究(INDs,Investigational New Drug Applications)时,本文件向植物药申请者提供有关指导原则。
双语例句
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Through the systematical analysis in chemical investigationalnewdrug (IND) applications from 2005 to 2008, the current situation of IND applications is confirmed.