... 补充的新药申请 Supplemental NDAs 试验用新药申请 INVESTIGATIONAL NEW DRUG APPLICATION 研究性新药申请 INDA ...
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?临床研究申请
可见FDA对于近年来众多植物药的新药临床研究申请(Investigational New Drug Application,IND)后处于停滞状态,无一进展到新药申请(New Drug Application,NDA)阶段而表现出关...
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?新药申请
... ?美国食品药品监督管理局(FDA)正在致力于精简临床试验的监管程序,以提高新药申请(investigational new drug applications,INDs)的效率。 2010年9月,FDA出台了药品临床试验的若干补充规定,于今年3月28日起正式开始实施。
4
?新药临床试验申请
Kite Pharma将负责所有的临床前研究、细胞生产以及新药临床试验申请(Investigational New Drug Application),随后两家公司各自负责本公司的CAR-T免疫候选疗法的临床研究和商业化,并承担所有的相关费用。
双语例句
1
InvestigationalNewDrugApplication (IND) for the compound.
为化合物的研究中的新药物申请(IND)。
2
Following the withdrawal, any future use of Mylotarg in the United States will require submission of an investigationalnewdrugapplication to FDA.
在此次撤市之后,麦罗塔将来在美国的任何一种使用都将需要向FDA提交一项研究性新药申请。
3
The Blood manufacturing community began implementation of Nucleic Acid Amplification Testing (NAAT) under the FDA's InvestigationalNewDrug (IND) application process.