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单词 investigational new drug application
释义
investigational new drug application
  • 简明释义
  • 新药申请:指在美国食品药品监督管理局(FDA)批准之前,由制药公司提交的一份申请,以获得在人体试验中使用新药的许可。
  • 网络释义
  • 1

    ?试验用新药申请

    ... 补充的新药申请 Supplemental NDAs 试验用新药申请 INVESTIGATIONAL NEW DRUG APPLICATION 研究性新药申请 INDA ...

  • 2

    ?临床研究申请

    可见FDA对于近年来众多植物药的新药临床研究申请Investigational New Drug Application,IND)后处于停滞状态,无一进展到新药申请(New Drug Application,NDA)阶段而表现出关...

  • 3

    ?新药申请

    ... ?美国食品药品监督管理局(FDA)正在致力于精简临床试验的监管程序,以提高新药申请(investigational new drug applications,INDs)的效率。 2010年9月,FDA出台了药品临床试验的若干补充规定,于今年3月28日起正式开始实施。

  • 4

    ?新药临床试验申请

    Kite Pharma将负责所有的临床前研究、细胞生产以及新药临床试验申请Investigational New Drug Application),随后两家公司各自负责本公司的CAR-T免疫候选疗法的临床研究和商业化,并承担所有的相关费用。

  • 双语例句
  • 1
    Investigational New Drug Application (IND) for the compound.
    为化合物的研究中的新药物申请(IND)。
  • 2
    Following the withdrawal, any future use of Mylotarg in the United States will require submission of an investigational new drug application to FDA.
    在此次撤市之后,麦罗塔将来在美国的任何一种使用都将需要向FDA提交一项研究性新药申请。
  • 3
    The Blood manufacturing community began implementation of Nucleic Acid Amplification Testing (NAAT) under the FDA's Investigational New Drug (IND) application process.
    血液制造商开始根据FDA的研究性新药(IND)申请程序执行核酸检测(NAAT)。
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更新时间:2025/1/11 2:54:01