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单词 investigational new drug
释义
investigational new drug
  • 简明释义
  • 研究性新药:指尚未获得食品药品监督管理局批准用于一般用途,但正在临床试验中进行安全性和有效性研究的药物,首先由临床研究人员进行研究,然后由执业医生在已经知情同意参与的患者身上使用。
  • 研究性药物:指尚未获得食品药品监督管理局批准用于一般用途,但正在临床试验中进行安全性和有效性研究的药物。
  • 网络释义
  • 1

    ?试验性新药

    ... INTERVENTIONS 干预措施 INVESTIGATIONAL NEW DRUG 试验性新药 MASKED 设盲 ...

  • 2

    ?试验中新药

    ...物管理局(FDA)和欧洲医药品管理局(EMEA)品质管制全世界验证过的生技药物,并且可以用来支持试验中新药(Investigational New Drug)的提交。客户遍及全世界包括领先的药厂和生技公司。

  • 3

    ?新药临床

    该两套文件之提交,为长江生命科技部署于不久 将来进行之新药临床 (Investigational New Drug) 申请奠下重要里程碑。若申请成功,黑色素瘤疫 苗将开展第三阶段临床试验。

  • 4

    ?申请

    该公司计划向证管会提出新药临床研究申请(investigational new drug)(IND),希望获得批准以开展临床试验。

短语
  • 双语例句
  • 1
    Investigational New Drug Application (IND) for the compound.
    为化合物的研究中的新药物申请(IND)。
  • 2
    Following the withdrawal, any future use of Mylotarg in the United States will require submission of an investigational new drug application to FDA.
    在此次撤市之后,麦罗塔将来在美国的任何一种使用都将需要向FDA提交一项研究性新药申请。
  • 3
    Through the systematical analysis in chemical investigational new drug (IND) applications from 2005 to 2008, the current situation of IND applications is confirmed.
    通过对2005 ~ 2008年期间在我国申报的创新性化学药品的申请情况进行系统性分析,明确目前我国创新性药品研发和申报的现状。
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更新时间:2025/3/1 19:44:26