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单词 investigational device exemption
释义
investigational device exemption
  • 简明释义
  • 研究性医疗器械豁免:美国FDA(美国食品药品监督管理局)颁发的一种豁免,允许在临床试验中使用未经FDA批准的医疗器械。
  • 网络释义
  • 1

    ?研究器械豁免

    就在约一周前,赛斯卡医疗针对其重症下肢缺血临床治疗关键性实验提供的研究器械豁免(Investigational Device Exemption ,IDE)补充刚刚获得FDA审批通过,这个已进展至FDA三期临床阶段的干细胞治疗项目如获得成功,将是下肢缺血领域全球首个批准上市产品。

  • 双语例句
  • 1
    A review of the design characteristics and published clinical data for cervical prostheses undergoing Investigational Device Exemption (ide) study in the United States is provided.
    对美国正在进行器械临床研究豁免(IDE)试验的颈椎假体的设计特征和已出版的临床资料进行回顾分析。
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更新时间:2025/3/1 19:55:13