?研究器械豁免
就在约一周前,赛斯卡医疗针对其重症下肢缺血临床治疗关键性实验提供的研究器械豁免(Investigational Device Exemption ,IDE)补充刚刚获得FDA审批通过,这个已进展至FDA三期临床阶段的干细胞治疗项目如获得成功,将是下肢缺血领域全球首个批准上市产品。
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