?药品临床试验管理规范

?药品临床试验管理规范（GCP）是为了保证药品临床过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全而制订的。

?药物临床试验质量管理规范(Good Clinical Practice)

...进行的药物的系统性研究,以证实和揭示试验用药物的作用及不良反应等。临床试验是新药研究开发的必经阶段,对评价新药的疗效和安全性起着无可替代的作用,其研究资料和结果是药品监督管理部门进行新药审批的重要内容和关键依据,因此,保证药物临床试验质量的意义是不言而喻的。药物临床试验质量管理规范(GCP)是国家药品监督管理部门制订的临床试验全过程,包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告的标准规定。

?临床试验管理规范

按中国临床试验管理规范(GCP)指导原则制订试验计划，遵循保证受试者权益的原则，采用多中心、随机、单盲临床对照试验方法。

?良好药品临床试验规范

...生物百科，最实用的中文生物百科 跳转到: 导航, 搜索 您要找的是： 良好药品临床试验规范（Good Clinical Practice，GCP） 谷氨酸羧肽酶（Glutamate carboxypeptidase，GCP） 取自" http...