?药品价格竞争和专利期恢复法

一、仿制药独销期的来历 ? ?1984年，美国立法通过《药品价格竞争和专利期恢复法》(“Hatch-Waxman修正案”)，在“专利无效或者批准正在申请的药物不会侵犯专利”的情况下，第一个仿制申请者将拥有180天的marketexclusivity。

?药品价格竞争与专利期补偿法

...son?制药公司（Watson?Pharmaceuticals.Inc)与Pddock?Laboratories,Inc根据美国《药品价格竞争与专利期补偿法》（Hatch-Waxman法案）为其各自研发的AndroGel仿制药向FDA申请简略新药申请（ANDA）。因Watson制药公司首先申请，其可享有180天的排他权。